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八杯智能藥物溶出度儀價格服務(wù)介紹海益達儀器[海益達]內(nèi)容：

1.修正的次數(shù)：6個月

2.主控臺的高度探測：

采用水平儀進行水平測量，并在工作位置對主控制平臺進行標定，以保證主控制平臺和底座處于水平狀態(tài)。

3.轉(zhuǎn)速：

采用修正后的轉(zhuǎn)速儀來修正儀器的旋轉(zhuǎn)速度，并將特殊的反射膠帶粘在溶解裝置的轉(zhuǎn)軸上，將儀器的旋轉(zhuǎn)速度設(shè)定為50轉(zhuǎn)/分和100轉(zhuǎn)/分，并用旋轉(zhuǎn)計測量。每根軸線測量1分鐘，3次隨機記錄，并以平均值作為測量結(jié)果。允許極限：測量的結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的±4%以內(nèi)。

4.溫度均勻度的測量

將水浴池中的水位調(diào)整到刻度線，將溶出器的溫度設(shè)定在37℃，然后在溶解杯中加適量的水，在溫度一定時，用0.01℃的數(shù)字顯示溫控器測量各個水浴的溫度，兩者之間的差值不能大于0.2攝氏度，而杯子內(nèi)部的溫差應(yīng)該小于0.2攝氏度。

（一）溶出度儀水平度

在兩個豎直方向上測得溶解杯壁，兩次測量值不得超過0.5°。

（二）溶出杯垂直度

沿著溶解杯內(nèi)壁（避免接觸到溶解杯底的弧形部分）測量豎直度，然后沿著內(nèi)壁轉(zhuǎn)動90°，每次兩次測量值都不能超過90.0±1.0°。

（三）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90度測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不能大于90.0度±0.5度。

（四）溶出杯與籃（槳）軸同軸度

在溶出杯筒內(nèi)的吊籃（漿）軸上、下、下分別取一點，繞著籃子（漿）軸線繞著桶（漿）軸轉(zhuǎn)動一圈，測定桶（漿）與溶解杯的內(nèi)壁之間的距離，從而反映溶出杯的豎軸與漿（漿）軸線之間的偏差。其中一個測量點在溶解杯上緣附近，而另外一個測量點則在接近筐（槳葉）的溶解杯筒中。在2個點處，各溶解杯的大和小的差異不能超過2.0 mm。

（五）籃（槳）軸擺動

籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)測量15秒，每根籃（槳）軸測量的大值與小值之差不得超出1.0毫米。在籃（槳葉）上方約20毫米處測量。

①儀器運轉(zhuǎn)時，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因為它能夠改變液體的流型及增加動力學不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾省?/p>

②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無顫動，儀器應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過±2cm，否則會嚴重干擾流型，使溶出數(shù)據(jù)變化增加。

③檢查儀器的實際轉(zhuǎn)速與其儀器的電子顯示數(shù)據(jù)是否一致，分別設(shè)置轉(zhuǎn)速50、100和150r/min進行測定，用經(jīng)校驗的秒表計時，記下2min轉(zhuǎn)動的次數(shù)，每1min轉(zhuǎn)動次數(shù)誤差均不得超過±4%。

④調(diào)試槳或籃的高度，在溶出杯未放入溶出介質(zhì)時，按藥典各法的要求，調(diào)節(jié)槳或籃的下端距溶出杯內(nèi)底部的距離，應(yīng)符合規(guī)定。

⑤設(shè)置好溫度，用經(jīng)校驗的溫度計測定溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，應(yīng)能恒定在(37.0±0.5)℃，6個溶出杯內(nèi)的溫度差異應(yīng)小于±0.5℃。每次在實驗前使用0.1分度的溫度計進行測量。通常要給溶出杯加有機玻璃蓋，并保持足夠的時間恒溫。